Андрей Пивоваров Что такое поддельные наркотики?
Поддельные лекарства — это поддельные лекарства или лекарства, которые были изготовлены или упакованы обманным путем. Они не соответствуют стандартам качества, не одобрены органами здравоохранения, и их продажа незаконна во многих частях мира, включая Австралию. Поддельные лекарства не были проверены, и их эффективность в лечении заболеваний, которые, как они утверждают, лечат, не была доказана. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет поддельные лекарства как лекарства, которые «преднамеренно и мошеннически маркированы в отношении личности и / или источника».
Важно отметить, что поддельные лекарства могут быть очень близки к копиям исходного продукта. В некоторых случаях поддельные лекарства настолько хороши, что даже врачу будет трудно идентифицировать их как поддельные, но это не означает, что они безопасны для использования. Фальсифицированные лекарственные средства были признаны ВОЗ как угроза общественному здоровью с 1985 года, но производство этих продуктов, по-видимому, увеличивается.
Универсальные и фирменные лекарства
Фирменные лекарства разрабатываются и производятся фармацевтическими компаниями. Когда фармацевтическая компания разрабатывает новое лекарство, на него обычно распространяется патент , который дает этой компании исключительные права на производство лекарства в течение определенного периода времени (что означает, что никакая другая компания не может на законных основаниях изготовить копию лекарства в указанный период времени.
После истечения срока действия патента другим компаниям разрешается производить непатентованные версии лекарства. В Австралии существует крупная, законная, поддерживаемая правительством фармацевтическая промышленность. Как и подделки, непатентованные лекарства являются копиями фирменных лекарств. Однако, в отличие от подделок, они изготовлены в регулируемых условиях, подлежат государственному контролю и одобрены для продажи государственными органами.
Универсальные лекарства содержат те же активные ингредиенты, что и фирменные лекарства, которые они копируют. Активные ингредиенты — это ингредиенты, которые работают для лечения состояний, например, парацетамол является активным ингредиентом многих фирменных и универсальных обезболивающих. Законные генерические копии лекарственных средств должны быть биоэквивалентными, что означает, что биологические эффекты генерического препарата должны быть такими же, как и у фирменного оригинала. Все непатентованные лекарства проверяются на биоэквивалентность, прежде чем они будут допущены к продаже в Австралии.
Универсальные лекарственные средства могут содержать различные вспомогательные вещества (неактивные ингредиенты) по сравнению с фирменными лекарственными средствами. Неактивные ингредиенты — это ингредиенты, которые не оказывают фармакологического воздействия на организм. Они включают в себя красители , используемые для окрашивания лекарства, ингредиенты, которые связывают другие ингредиенты (например, чтобы они могли образовывать таблетки), и консерванты для обеспечения лекарства могут быть сохранены. Неактивные ингредиенты существенно не изменяют функцию лекарства (то есть, как оно лечит болезнь), но они могут изменить внешний вид или вкус.
Чем поддельные лекарства отличаются от подлинных лекарств?
Поддельные лекарства являются поддельными копиями лекарств. Их производство не регламентировано, а их биоэквивалентность лекарствам, которые, как они утверждают, копируются, не проверена. Хотя поддельные лекарства могут выглядеть так же, как и их подлинные аналоги (как фирменные, так и непатентованные), существует множество способов отличия поддельных лекарств от наркотиков, которые они должны имитировать. Часто эти изменения не видны даже специалистам здравоохранения. Даже если два лекарства явно одинаковы, они могут иметь очень разные ингредиенты, и разные ингредиенты могут оказывать различное влияние на организм, поскольку существуют различия в качестве или количестве активных или других ингредиентов.
Контрафактные лекарства, содержащие такую же дозу активного ингредиента
Некоторые поддельные лекарства являются очень точными копиями подлинного лекарства и содержат такое же количество активного ингредиента. Однако они являются поддельными лекарственными средствами, поскольку они помечены обманным путем, например, с использованием торговой марки другого лекарства .
Считается, что контрафактные лекарства, являющиеся близкими или точными копиями, составляют небольшую долю (<5%) мошеннических лекарств в мире. Считается, что риски для здоровья, связанные с этими лекарствами, меньше, чем у лекарств, которые сильно отличаются от оригиналов, которые, как они утверждают, реплицируются (например, содержат другую дозу или совершенно другой активный ингредиент).
Даже лекарства, содержащие равные дозы активного ингредиента, могут иметь разные эффекты, если активные ингредиенты получены из разных исходных материалов и имеют разные профили растворения (растворяются более или менее легко). Профиль растворения одного и того же активного ингредиента может отличаться, потому что лекарство прошло дату истечения срока годности или неправильно хранится (например, подвергается воздействию тепла, когда его не должно было быть). Это может повлиять на всасывание и доступность активного ингредиента в организме.
Например, исследование лекарств от малярии, продаваемых на черном рынке в трех африканских странах, показало, что> 50% лекарств, находящихся в обращении, были поддельными с той же дозой активного ингредиента. Однако в большинстве случаев активный ингредиент был из другого источника и имел профиль растворения, отличный от исходного. Чтобы избежать подделок, нужно быть уверенеым что продавец реализует оригинальную продукцию, например здесь https://steroidsshop-ua.com/
Лекарства с неправильной маркировкой
Лекарства с неправильной маркировкой — это поддельные лекарственные препараты, которые продаются в упаковке лекарственного средства с фирменным знаком. Этикетки на поддельных лекарствах могут также содержать номера партий, даты изготовления и другую информацию, которая является мошеннической. Они могут содержать или не содержать тот же активный ингредиент и неактивные ингредиенты, что и исходный. Рынки развитых стран, такие как Австралия, часто используются для лекарств с неправильной маркировкой.
Например, в 2006 году правительство США выпустило публичное предупреждение против покупки фирменных лекарств через Интернет . Это последовало за покупкой гражданами США поддельных лекарств, которые были ошибочно названы рецептурным препаратом для похудения Ксеникал (который содержит активный ингредиент под названием орлистат). При лабораторном анализе было обнаружено, что контрафактные лекарства с маркировкой ксеникал не содержат активного ингредиента орлистата. Некоторые из подделок содержали активный ингредиент сибутрамин, который также используется в препаратах для похудения, но оказывает различное воздействие на организм и принимается в разных дозах в разное время дня по сравнению с орлистатом. Некоторые таблетки состояли из талька или мела и вообще не содержали активного ингредиента. Их упаковка выглядела подлинной, но при ближайшем рассмотрении номер партии (подлинный номер партии от производителя) не соответствовал дате истечения срока действия производителя для этой партии.
Поддельные лекарства, содержащие неправильную дозу активного ингредиента
Поддельные лекарства могут быть изготовлены с использованием неправильной дозы (либо слишком много, либо слишком мало) активного ингредиента. Из случаев поддельных лекарств, расследованных ВОЗ в 1982–97 гг., 19% включали лекарства, содержащие неправильную дозу активного ингредиента.
Поддельные лекарства, которые не содержат активного ингредиента
Большинство (> 60%) поддельных лекарств, обнаруженных ВОЗ на мировом рынке в 1982–97 гг. , не содержат активного ингредиента, на который они претендуют. Они могут содержать альтернативный активный ингредиент (например, упомянутые выше таблетки ксеникала, содержащие сибутрамин вместо орлистата) или вообще не содержать активного ингредиента (например, упомянутые выше таблетки ксеникала, изготовленные из мела или талька).
Поддельные лекарства, содержащие потенциально вредное вещество
Некоторые поддельные лекарства содержат потенциально вредное вещество (то есть другой фармакологически активный ингредиент) вместо активного или неактивного ингредиента. Из случаев мошенничества с лекарствами, расследованных ВОЗ в 1982–97 гг., 16% были связаны с медикаментами, содержащими неподходящие и потенциально вредные вещества.
Контрафактные лекарства, содержащие фармакологически активные вещества, используемые для лечения того же состояния, также могут быть вредными. Хороший пример — случай поддельных таблеток ксеникала, содержащих сибутрамин вместо орлистата. Хотя и сибутрамин, и орлистат используются для снижения веса у людей, страдающих ожирением, их действия и рекомендуемые режимы дозирования сильно различаются. Дозы Орлистата назначаются один раз в день, тогда как сибутрамин следует принимать три раза в день. Взаимодействия с другими лекарственными средствами различаются между двумя агентами, как и противопоказания для использования. Это означает, что даже если одно лекарство может быть безопасным для человека, другое не может быть (например, потому что у человека другое состояние или он принимает лекарство, которое взаимодействует с одним, но не другим лекарством).
Поддельные лекарственные препараты, содержащие активный ингредиент, не включенный в список
В Австралии и за рубежом было обнаружено, что лекарственные средства, которые, как утверждают, включают только растительные ингредиенты , содержат незарегистрированные фармакологически активные ингредиенты. Также было обнаружено, что наркотики, которые люди принимают для отдыха , предлагая «травяные максимумы», содержат фармакологически активные вещества. Травяные препараты , хотя и являются естественными, влияют на организм и могут иметь опасные побочные эффекты. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, использование растительных лекарственных средств следует обсудить с врачом.
Подлинные лекарства, продаваемые для неправильного или развлекательного использования
Подлинные лекарства, которые продаются на черном рынке для лечения состояний, для которых они не одобрены или для рекреационного использования, также могут считаться поддельными лекарствами. Одним из примеров является продажа антиретровирусных препаратов, используемых для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) в ночных клубах. Гомосексуальные мужчины сообщают, что употребляют наркотики перед незащищенным сексом, пытаясь снизить риск заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Эти люди подвергаются риску заражения ВИЧ при приеме лекарств. Прием антиретровирусных препаратов также способствует появлению устойчивых к лекарствам штаммов ВИЧ, потому что, когда человек, принимающий антиретровирусные препараты, заразится ВИЧ, заражающий штамм ВИЧ научится бороться с наркотиками. Поэтому этот препарат нельзя использовать для лечения этого штамма ВИЧ.
На какие состояния претендуют поддельные лекарства?
Все виды лекарств являются потенциальными мишенями для производителей мошеннических лекарств. В развивающихся странах поддельные версии распространенных недорогих лекарств являются наиболее распространенными. В частности, контрафактные версии дженериковых антибиотиков были выявлены для продажи на черном рынке. Одна треть всех случаев контрафактных лекарств, расследованных ВОЗ в 1982–97 гг., Была связана с поддельными антибиотиками . Поддельные лекарства, используемые для лечения угрожающих жизни состояний , таких как малярия, туберкулез и ВИЧ, также появляются на рынках развивающихся стран.
В развитых странах , таких как Австралия, контрафактные лекарственные средства часто используются для лечения заболеваний, связанных с образом жизни. такие как ожирение и эректильная дисфункция. Контрафактные стероиды, гормоны и противораковое лечение также были зарегистрированы на рынках развитых стран.
Риски для здоровья, связанные с использованием поддельных лекарств
Существует риск для здоровья, связанный с использованием всех поддельных лекарств. Независимо от типа лекарства, задержка в обращении к врачу и назначению врачом соответствующего лечения представляет риск для здоровья. В случае инфекционных заболеваний люди могут заболеть, принимая неэффективный препарат.
Хронические состояния, такие как эректильная дисфункция, с другой стороны, часто являются признаками более серьезных основных состояний, таких как диабет или атеросклероз (затвердение артерий). В этом случае самостоятельное лечение наркотиками на черном рынке означает, что человек не обращается к своему врачу, и теряется важная возможность диагностировать другие состояния, которые у него могут быть.
Контрафактные лекарства, содержащие такую же дозу активного ингредиента
Если поддельное лекарство является точной копией оригинала (содержащего такое же количество активного ингредиента), риски для здоровья могут быть ограничены. Тем не менее, мошеннически изготовленные лекарства несут в себе риск для здоровья, связанный с производственным процессом . Хотя они содержат один и тот же активный ингредиент, они могли быть загрязнены в процессе производства, который не регулируется для поддельных лекарств.
Кроме того, поскольку изготовление поддельных лекарств является незаконным, базовые ингредиенты нельзя купить у надежных поставщиков, а источник активных ингредиентов остается неизвестным. Поэтому профиль растворения активных ингредиентов может отличаться, что означает, что доступность ингредиента для усвоения организмом также может различаться. Это может означать, что препарат может работать менее эффективно в борьбе с болезнью, чем оригинал.
Неактивные ингредиенты в этих лекарствах также могут представлять опасность для здоровья. Точное содержание лекарств (активных и других ингредиентов) не задокументировано и может быть определено только лабораторным анализом после того, как органы здравоохранения обнаружили поддельный препарат. Это может произойти только после того, как кто-то заболеет или умрет в результате приема препарата.
Поддельные лекарства, содержащие неправильную дозу или не содержащие активный ингредиент
Наркотики, которые не содержат активного ингредиента или неправильную дозу активного ингредиента, также представляют риск для здоровья. Эти типы поддельных лекарств работают менее эффективно, чем их подлинные аналоги. Их недостаточная эффективность в лечении заболеваний представляет риск для здоровья. На индивидуальном уровне человек может не отвечать на лекарства или реагировать медленнее, чем если бы он принимал подлинный продукт.
В случае лекарств, применяемых для лечения потенциально смертельных заболеваний, лекарства, содержащие неправильные дозы, могут стать причиной смерти. Например, 30 человек умерли в Камбодже в 2000 году в результате приема поддельных таблеток от малярии. В этих случаях врачи иногда думали, что смертельные случаи были вызваны тем, что малярия, которую они лечили, была устойчивой к лекарствам, но исследования показали, что реальная проблема заключалась в том, что поддельные лекарства могли вызывать увеличение лекарственной устойчивости.
Лекарства, содержащие неправильное количество активного ингредиента, также создают риски для здоровья на уровне населения, поскольку они способствуют бактериальной устойчивости к лекарствам. Устойчивость к антибиотикам является одним из примеров. Когда человек принимает неправильную дозу антибиотиков (особенно если доза слишком мала), бактерии не погибают, а вместо этого могут развить устойчивость к лекарству.
Поддельные лекарства, содержащие потенциально вредные вещества
Контрафактные лекарства, содержащие вредные или токсичные ингредиенты, представляют собой очевидную угрозу здоровью людей, которые их употребляют. В худших случаях использование поддельных лекарств, в которых используются активные заменители активного ингредиента, приводит к летальному исходу.
Например, более 100 детей умерли в Нигерии в 1990 году после употребления контрафактного сиропа от кашля, который содержал токсическое вещество . Подобные случаи были зарегистрированы в Китае и Индии в 1990-х годах, а в 2007 году сотни людей умерли в Панаме после употребления сиропа от кашля, содержащего диэтиленгликоль (токсичное вещество) вместо глицерина. В 2002 году более 190 000 смертей были вызваны загрязнением диэтиленгликолем сиропа парацетамола.
Насколько распространены поддельные наркотики?
Глобально
Контрафактные лекарства являются глобальной проблемой и были обнаружены в большинстве стран мира. Количественно определить масштабы проблемы сложно из-за разнообразия источников информации и во многих развивающихся странах ограниченных ресурсов для мониторинга рынка наркотиков.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что распространенность поддельных лекарств растет. Согласно прогнозам, мировые продажи достигнут в 2010 году 75 млрд. Долл. США, что на 92% больше, чем в 2005 году. В Европейском Союзе было зафиксировано 384% увеличение объема изъятий контрафактных лекарств в период с 2005 по 2006 год. Объем изъятий увеличился еще на 51% в период между 2006 и 2007 годами. В Соединенных Штатах число зарегистрированных случаев поддельных лекарств выросло на 800% в период между 2000 и 2006 годами. / р>
Рост продаж поддельных лекарств отчасти объясняется одобрением ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) для лечения эректильной дисфункции. Этот относительно новый класс лекарств является наиболее вероятным классом лекарств для подделки.
Австралия
В Австралии и других развитых странах, где существует жесткая система регулирования, считается, что контрафактные лекарства составляют <1% рынка лекарств. Тем не менее, следует отметить, что развивающиеся страны, в которых дорогие лекарства чаще покупаются, предоставляют более выгодный рынок для контрафакторов, чем развитые страны, где контрафактные материалы часто являются копиями генерических антибиотиков и других распространенных лекарств, которые относительно дешевы для приобретения. Прибыль на производственный цикл выше при производстве дорогих лекарств, особенно там, где копия не содержит дорогостоящего активного ингредиента, а входные затраты являются фиксированными. Производители поддельных лекарств от эректильной дисфункции получают примерно 2000% прибыли от затрат на производство — в десять раз больше, чем производители героина.
В Австралии массовый импорт поддельных лекарств, предназначенных для вхождения в законную цепочку поставок (например, аптек и больниц), был относительно небольшой проблемой из-за географической изоляции страны, жесткого нормативного контроля и небольшой численности населения. Большинство поддельных лекарств импортируются в Австралию для индивидуального использования либо путешественниками , возвращающимися из-за рубежа , либо отдельными лицами в Австралии, совершающими покупки через Интернет . В странах, где регуляторный контроль слабее, особенно в странах Африки, а также в странах Латинской Америки и Азии, доля контрафакта на рынке лекарств намного выше. Внутри стран часто существуют региональные различия в распространенности поддельных лекарств (например, между городскими и сельскими районами в одной и той же стране).
Контрафактные лекарства также могут появляться на рынках развитых стран в условиях повышенного спроса. Например, в 2009 году в Интернете были проданы поддельные версии противовирусных препаратов для лечения гриппа типа H1N1 (свиной грипп). Контрафактные лекарства чаще всего становятся серьезной угрозой в Австралии в периоды кризисов, таких как пандемия, когда поставки лекарств неопределенны, а спрос высок.
Где находятся поддельные лекарства?
Контрафактные лекарства можно приобрести во многих торговых точках, а в редких случаях они могут попасть в легальную цепочку поставок. Например, в Соединенном Королевстве недавно были обнаружены поддельные лекарства для лечения высокого уровня холестерина в крови и биполярного расстройства в легальной цепочке поставок.
Поддельные лекарства чаще всего продаются на черном рынке . В развивающихся странах они продаются в нерегулируемом, неформальном секторе.
В развитых странах Интернет используют мошеннические производители лекарств для создания рынков для своей продукции. Около 50% лекарств, продаваемых с интернет-сайтов, которые не предоставляют физического адреса, являются поддельными.
Почему люди покупают поддельные лекарства?
Существует множество причин, по которым человек может купить поддельное лекарство, хотя во многих случаях неосознанно. В некоторых случаях подделки проходят через регулирующие барьеры развитых стран и попадают на полки аптек. Например, в США в 2008 году 81 смертельный исход и многие другие побочные реакции были связаны с использованием поддельных таблеток гепарина, которые достигли законной цепочки поставок.
Контрафактные лекарства обычно закупаются на черном рынке и в основном предназначены для развивающихся стран. Таким образом, как правило, отдельные люди (не государственные службы здравоохранения) оплачивают стоимость неэффективных нелегальных лекарств. Они часто принадлежат к уязвимым группам, в том числе тем, кто не имеет доступа к нужным им лекарствам в службах здравоохранения. Во многих африканских странах дорогие фирменные лекарства очень труднодоступны и доступны только на черном рынке.
Люди могут сознательно покупать поддельные лекарства, если им трудно платить за подлинные лекарства или они не могут получить рецепт на лекарство только по рецепту. Развитые страны также становятся жертвами нехватки наркотиков. Люди могут приобретать подделки, когда нужное им лекарство недоступно из законных источников. Эта проблема особенно остра в сельских районах развивающихся стран, где нехватка лекарств в медицинских учреждениях является обычным явлением.
Отсутствие законных поставок также является причиной, по которой люди в развитых странах покупают поддельные лекарства, особенно на лекарства, отпускаемые только по рецепту, на которые у них нет рецепта. Это касается многих поддельных лекарств от эректильной дисфункции и ожирения, которые продаются в Интернете. Они доступны через легальные цепочки поставок, но некоторые люди самостоятельно диагностируют свое состояние и самостоятельно назначают лечение. Некоторые не получают рецепт, потому что они слишком смущены, чтобы обсуждать свое состояние с врачом. Другие не получают рецепт, потому что они не входят в группу, для лечения которой предназначен препарат. Например, многие препараты для похудения показаны только для части населения с патологическим ожирением и не будут назначаться другим (например, тем, у кого избыточный вес).
Меры по предотвращению попадания нелегальных наркотиков на рынок
Международные организации
Национальные и международные органы власти и производители фармацевтических средств приняли меры по пресечению распространения поддельных лекарств на рынке. Фальшивомонетчики лекарств, как правило, действуют через границы — они могут производить лекарства в развивающейся стране с небольшим регулирующим контролем, прежде чем отправлять их через развитую страну (чтобы повысить законность их появления на рынке) на рынок развитой или развивающейся страны.
Для борьбы с контрафакцией лекарств явно необходимы международные ответные меры, направленные на борьбу с изготовлением контрафактной продукции в странах с недостаточным регуляторным контролем. В 2006 году ВОЗ учредила Международную целевую группу по борьбе с контрафакцией медицинской продукции для координации таких усилий.
